这些药品,暂停销售使用、召回!
国家药监局近日发布通告,这些药品经福建省食品药品质量检验研究院等8家药品检验机构检验,暂停召标示为广西金嗓子药业股份有限公司等9家企业生产的销售小儿感冒颗粒等10批次药品不符合规定。
国家药监局官网截图
根据通告,使用经黑龙江省药品检验研究院检验,这些药品标示为福元药业有限公司生产的暂停召1批次阿达帕林凝胶不符合规定,不符合规定项目为pH值。销售据悉,使用pH值是这些药品氢离子浓度指数,作为酸碱程度的暂停召衡量指标。
经云南省食品药品监督检验研究院检验,销售标示为荣康集团广西康世缘制药有限公司生产的使用1批次川贝止咳糖浆不符合规定,不符合规定项目为装量。这些药品据悉,暂停召装量系反映药品重量或容量的销售指标,适用于固体、半固体、液体制剂,规定应按最低装量检查法进行检查,不符合规定会导致临床给药剂量不足。
经广西壮族自治区食品药品检验所检验,标示为江西山高制药有限公司生产的1批次冠脉宁胶囊不符合规定,不符合规定项目为鉴别;标示为山东昊福药业集团制药有限公司生产的1批次冠脉宁片(素片)不符合规定,不符合规定项目为重量差异。据悉,鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。重量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。
经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为广西金嗓子药业股份有限公司生产的2批次小儿感冒颗粒不符合规定,不符合规定项目为鉴别。
经湖南省药品检验检测研究院检验,标示为四川逢春制药有限公司生产的1批次玄麦甘桔颗粒不符合规定,不符合规定项目为含量测定。据悉,含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
经青海省药品检验检测院检验,标示为西藏甘露藏药股份有限公司生产的1批次智托洁白丸不符合规定,不符合规定项目为性状、重量差异。据悉,性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为亳州市慈济堂中药饮片有限公司生产的1批次川牛膝不符合规定,不符合规定项目为性状。
经甘肃省药品检验研究院检验,标示为北海能信中药有限责任公司生产的1批次茜草不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别。
国家药监局表示,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
另外,国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
相关文章
- 面對2015年,馬來西亞有三大挑戰必須克服。2024-05-19
- 交通运输部:从事出租汽车客运的自动驾驶汽车应配备安全员 编辑:汤晓雪 来源:新华网2024-05-19
- 籃球選手林書豪29日中午在個人社群網站上宣布,已和廣州龍獅俱樂部友好協商,決定提前結束這個CBA賽季的征程,底下留言區可以發現,P. LEAGUE+執行長陳建州的留言祝福,但此留言卻引起網友猜測,「這2024-05-19
- 歷經半年多整修、斥資1100多萬,高雄女中新校門重建完畢,新校門是全白棚架式設計,採內凹動線,讓外來車輛有緩衝區,學生進出也更安全,不過有網友看了說,像極了公車站及動物園而引發熱議。斥資逾1100萬元2024-05-19
- 雅安日报讯近日,雅安市田家炳中学多媒体教室座无虚席,雨城区中华思源工程扶贫基金会“金蝶移民班”开班仪式在这里举行。“4·20”芦山强烈地震,给雅安人民带来巨大灾难,不少学生家园被毁。地震无情,人间有爱2024-05-19
- 台積電赴美設廠議題,再度引起討論,台積電強調赴美必須符合規模經濟、成本划算,及人工和供應鏈完備等要素,只是這背後,卻是複雜的地緣政治角力戰。2024-05-19
最新评论