“四个最严”落地 群众用药放心

——2023年度药品安全工作考核淮南位列全省第一

“您有一个新的四个最严外卖订单，请及时处理。落地”4月24日上午，群众记者走进淮南高新区一家药房，用药便听到一笔药品外卖订单提示音，放心随后药房工作人员按照电子账单寻找对应药品，四个最严打包结束后，落地在药品外包装封口处贴上一层“药安封签”。群众“按照市场监管部门的用药要求，我们现在每一笔网购药品订单都必须使用‘药安封签’，放心封签上有我们药房的四个最严企业名称等信息。”药房工作人员介绍说，落地“封签如被撕毁，群众将留下痕迹，用药消费者可凭此确认自己的放心药品是否完好无损，做到放心用药、安全用药。”

近年来，我市认真落实药品安全“四个最严”要求,以药品安全巩固提升行动为抓手，用好“加减乘除”工作法，持续强化药品质量安全监管，在全省2023年药品安全工作考核中，淮南进入A级行列，荣获全省第一名。

提升监管能力，在创新措施上做“加法”

药品安全一头系着民生，一头连着发展，关乎着百姓的身体健康和生命安全。市市场监管局聚焦主责主业，全面加强药械流通监管，去年以来，对全市9家疾控机构、170家疫苗接种单位开展全覆盖检查，督促整改发现问题17家次；聚焦特殊药品、医疗美容药品和医疗器械、国家集采中选药品、无菌植入类医疗器械等品种，检查药械经营使用单位6011家次，督促整改问题502个。

今年3月，市市场监管局在全市范围内全面推行药品配送“药安封签”，严防严控外卖药品配送中的风险隐患，确保网售药品质量安全。截至目前，全市已有269家药品网络经营企业签订《外卖药品“药安封签”使用承诺书》，并上传至企业网站首页或者经营活动的主页面等显著位置，接受消费者监督，“药安封签”使用已超3万张。

强化风险防控，在消除隐患上做“减法”

我市建立风险防范机制，召开全市药品质量安全风险会商会5次，制定防控措施86项，按要求建立风险排查及处置清单，13个风险点全部销号。针对风险隐患较为集中领域，开展全市零售药店、药品零售经营企业处方药销售、乡村医疗器械使用单位质量安全监管等专项整治行动，有效消除了一批苗头性风险隐患。

强化安全监测，提高抽检水平。在全省率先组建药械妆安全监测评价专家库，抽检工作获评2023年省级药械妆抽检表现突出单位。强化“线上监测、线下检查”风险大排查，按照“以网管网、一网通办、市县联动”的原则，对省药监局监测移交我市的违法违规线索，建立快速反应、核查机制，做到100%核查处置到位。积极探索自主开展网售医疗器械监测，同时开展线下风险排查，根据企业备案（报告）、检查处罚、投诉举报、舆情信息等情况，制定网售医疗器械企业重点监管名单。对纳入名单内的企业开展每半年至少一次的全覆盖检查，对没有纳入名单内的企业按照每半年不低于8%的比例进行随机抽查。重点检查是否销售禁止通过网络销售的品种，是否严格落实信息展示要求，配送是否符合要求等。

强化社会共治，在提高效能上做“乘法”

聚力凝集监管合力，推动社会共治的广度持续延伸，我市在全省率先出台了《关于进一步加强食品药品安全社会共治的具体举措》，明确食品药品协管队伍保障经费纳入同级财政预算，实施“跨部门随机联查”，有效整合多个部门对食品药品领域市场经营主体的检查事项，实现“进一次门、查多项事”。出台《关于推进基层药品安全“四员”制度的实施意见》，在乡镇（街道）设立药品安全管理员、宣传员，分别由乡镇（街道）分管领导、乡镇卫生院（街道卫生服务中心）分管公共卫生管理的人员兼任；在村（居）民委员会设立药品安全协管员、信息员，分别由村（居）委员会负责人或成员、村卫生室（社区卫生服务站）医务人员兼任。截至目前，全市已完成“四员”聘用949人，配合参与日常巡查药械化经营单位700余家次，上报风险隐患12条，其中7条线索转化为案件。出台《关于在全市实施药品安全网格化监管的通知》，将下辖72个基层监管所划分为187个监管网格，抽调市县（区）优秀药品监管人员下沉至基层网格点，以药房集中区域为重点，负责网格点药品安全网格化监管的督导工作。开展“民生药事服务店”试点建设，“点、线、面”相结合打造药品科普法治宣传新矩阵，市药品安全科普法治宣传教育基地建成运行。

强化案件查办，在打击违法上做“除法”

只有严格执法，让不法分子付出高昂代价，才能从根本上遏制药品安全领域违法犯罪行为。市市场监管综合行政执法支队5个执法大队下沉与各区市场监管局合署办公，建立药械化监管科室案件移送通报机制，实行执法办案科队互动、区队联合。大力推进行刑衔接，与市公安局建立药品安全巩固提升行动联席会议制度，出台《关于进一步规范出具假劣药品认定意见的通知》，进一步畅通涉刑案件产品检验检测“绿色通道”。去年以来，市市场监管局开展“药安乡村2023”药械妆专项稽查行动、化妆品“一号多用”等专项行动，共查办药械化案件600余件，移送公安案件8件。

市市场监管局表示，下一步将不断加强与各职能部门协同配合，形成部门监管合力，提升药品监管效能，持续推进药品安全巩固提升行动，守牢药品安全底线，全力保障人民群众用药安全。（记者 廖凌云 通讯员 缪志敏）

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