沃森生物启动九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验
9月7日晚间,云南沃森生物(300142)公告,疫苗控股子公司上海泽润生物科技有限公司(上海泽润)自主研发的临床“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、沃森16、生物试验18、启动Ⅲ期31、疫苗33、临床45、沃森52、生物试验58 型 L1 蛋白)(毕赤酵母)”(以下简称“九价 HPV 疫苗”),启动Ⅲ期于近日正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与 Gardasil 9 免疫原性比较Ⅲ期临床试验”首例受试者入组,疫苗标志着本疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。临床
9月7日,沃森生物报收41.63元,涨0.60%,换手率0.92%,动态市盈率125.94,总市值666.90亿元。
进度和结果都具有一定的不确定性
公告称,本疫苗主要用于适龄女性预防由 HPV16、18、31、33、45、52、58 型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和由 HPV6、11 型感染引起的生殖器疣,同时用于适龄男性预防由 HPV 16、18、31、33、45、52、58 型感染导致的肛门癌和由 HPV 6、11 型感染导致的生殖器疣。
上海泽润研发的九价 HPV 疫苗于 2016 年 11 月申请临床试验获得受理,并于 2018 年 1 月获得临床批件进入临床研究。本疫苗已完成了 I 期临床试验,研究结果显示具有良好的安全性和免疫原性。
目前,九价HPV疫苗全球仅有美国默沙东公司生产上市销售。其他上市销售的HPV疫苗产品还有双价HPV疫苗和四价HPV疫苗。据公开数据显示,2021年HPV疫苗全球销售额合计已达到63亿美元。
根据我国药品注册的有关要求,上海泽润九价HPV疫苗后续还需完成Ⅲ期保护效力临床试验,在获得该临床试验报告后方可申请本疫苗的上市许可,经药品注册监管有关部门审评并批准后获得生产批件才可生产销售。在此期间,Ⅲ期临床试验以及药品注册审评审批的进度和结果都具有一定的不确定性。
该疫苗进入Ⅲ期临床研究阶段对公司近期业绩不会产生重大影响。
上半年沃森生物营收同比增长七成
今年上半年,沃森生物实现营业收入23.48亿元,同比增长73.96%,归属于上市公司股东的净利润4.21亿元,同比增长31.90%,扣除非经常性损益的归属于上市公司股东的净利润4.81亿元,同比增长100.47%。
今年一季度,沃森生物董事长李云春减持约905万股,套现约5.44亿元。
上游新闻记者 刘勇 实习生 昂文帆
相关文章
- 4月24日上午,淮南市庆祝新中国成立70周年油画展在市博物馆拉开帷幕。市委常委、宣传部长、统战部长许承通,市政协副主席杨天标出席开幕活动。此次油画展由市文联主办,市美协、市油画研究会、市博物馆承办,旨2024-06-05
- 为切实推动作风建设专项行动纵深开展,汉阴县公安局以素质强警为抓手,探索构建了符合新时代要求、体现实战化特点的“1353”公安教育训练体系,不断提升全警的职业素养和实战本领,全力锻造“四个铁一般”高素质2024-06-05
- “3·15”前夕,广州市房地产中介协会公布了2013年度二手房交易纠纷典型案例。中介协会表示,在该协会2013年受理的投诉之中,因买卖双方其中一方不按合同履约引起2024-06-05
新一代大学生购买力一年强过一年 开学季各高校快递量均出现暴增
驿站老师声音沙哑:00后购买力一年强过一年菜鸟无人车“出动” 7小时能送150件左右“不知道怎么回事,今年开学季的快递比以往每年都多,而且大包裹特别多。&rdquo2024-06-05- 總體經濟環境發生劇變,個別的行業景氣前景將有何變化?企業界面對全新的競爭時空,他們有什麼樣的調整步伐?2024-06-05
破7.2万美元!比特币价格屡创新高,现货ETF期权会成为新的催化剂吗?
摘要:3月11日,比特币价格突破72000美元,续创历史新高。Companies Marketcap最新数据显示,随着比特币价格的突破,比特币市值已升至1.389万亿美元,超越白银1.381万亿美元)2024-06-05
最新评论