怎样判别医用和非医用口罩（如何区分医用和非医用口罩）

大家好，口罩小谷解答以上问题。样判用和用口医用医用怎样判别医用和非医用口罩，别医如何区分医用和非医用口罩这个很多人还不知道，非医现在让我们一起来看看吧！罩何

解答：

1、区分出口。和非

2、口罩医用口罩属于的样判用和用口医用医用医疗器械，受《医用口罩材料性能标准规范》 (ASTM F2100)管制，由食品药品监督管理局(FDA)管理。它们只有在通过501K注册或FDA最近宣布的其他方式获得工厂注册和医疗器械上市后，才能在上市。

3、因此，出口到的口罩，外包装或检测报告或证明上有上述内容的，可以判定为医用口罩。

4、从出口非医用口罩不属于2020年第5号公告的范围，但企业要注意的是，产品只有通过NIOSH注册才能在上市。

5、出口。

6、医用/非医用口罩要求贴CE标志，但适用标准不同。

7、医用口罩在属于I类器械，可分为I类非无菌和无菌。根据欧洲医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧洲医疗器械法规EU2017/745(MDR)，它们需要标有CE，对应标准为EN14683。出口的口罩，如果外包装或检测报告、证明上有上述内容，可以判定为医用口罩。

本文到此结束，希望对大家有所帮助。

最新评论